Инженер по квалификации оборудования

ООО "Б-ФАРМ"

Условия работы

Город

Обнинск, Индустриальный парк Ворсино, дом 1   –   на карте

Заработная плата

от 120 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Условия

Условия:

Готовы обсуждать мотивацию с успешным кандидатом (от 100 000 рублей "на руки" и выше)

· Оформление по ТК РФ с первого дня работы

· Своевременные выплаты ЗП на карту 2 раза в месяц

· Корпоративный транспорт из г. Обнинск

График работы 5/2

Обязанности

Обязанности:

- Организовывать разработку регламентирующей и регистрирующей документации по квалификации фармацевтического производства.

- Осуществлять планирование квалификации фармацевтического производства.

- Разрабатывать протоколы квалификации объекта, проходящего квалификацию.

- Осуществлять координацию проводимых работ по квалификации с другими подразделениями фармацевтического производства.

- Проводить испытания объектов и процессов, предусмотренных протоколом квалификации.

- Проводить расчеты и обработку данных, предусмотренных протоколом квалификации.

- Оформлять и согласовывать отчеты по квалификации.

- Предоставлять данные и участвовать в их анализе при оформлении обзоров качества продукции в части валидации (квалификации).

- Принимать участие при оценке изменений в процессах и объектах, влияющих на статус валидации (квалификации).

- Принимать участие в оценке соответствия поставщиков услуг по проведению работ по квалификации установленным требованиям в пределах своей компетенции.

- Принимать участие в расследовании отклонений и претензий. Изучать причины возникновения отклонений, вносить предложения по устранению отклонений в пределах своей компетенции

Требования к кандидату *

Образование

Высшее

Опыт работы

От 1 года

Требования

Требования:

Высшее образование (химическое, техническое, фармацевтическое, биологическое)

Знания в следующих областях:

Требования Соглашений о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики (GMP).

Опыт работы на фармацевтическом предприятии по профилю работы от 0, 5 года

- умение работать с большим объемом информации;

- ответственность, исполнительность, аккуратность, внимательность, неконфликтность;

- уверенный пользователь ПК (Microsoft Office).