Выполнение задач в соответствии с требованиями действующей СМК предприятия; - Работа с претензиями и отклонениями по качеству продукции, расследование, организация выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий; - Обеспечение качества лекарственных средств для выпуска в обращение; проверка сертификатов анализа и маркировки в соответствии с зарегистрированной нормативной документацией и требованиями законодательства РФ; - Выполнение переводов сертификатов анализа, методик и спецификаций на продукцию; - Участие в проведении оценки поставщиков, проведении очных и заочных аудитов; - Работа с запросами клиентов, в том числе по предоставлению документов о качестве продукции; - Ведение документооборота и архивирование документов СМК; - Участие в процессе подготовки и согласования соглашений по качеству с поставщиками; - Участие в подготовке и проведении внутренних самоинспекций. |