Менеджер по регистрации и сертификации медицинской продукции

Прямой работодатель

ООО "Тех Ассистент"

Статус

Вакансия находится в архиве

Условия работы

Город

Москва, м. Полежаевская   –   на карте

Заработная плата

от 35 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Условия

Оформление по ТК, соцпакет. Работа с документами. Контакты с заказчиками и регуляторными органами. Знание английского языка предпочтительно. Для иногородних возможно предоставление жилья после испытательного срока. Зарплата указана с учетом результатов собеседования - на испытательный срок, может варьироваться в зависимости от степени подготовки кандидата к работе в полном объеме задач.

Обязанности

Проведение полного цикла регистрации медицинских изделий (переговоры с клиентами, запрос информации, сбор информации для составления досье) на русском и английском языке;

Вести переписку с клиентами (российскими компаниями и зарубежными) на русском и английском языке;

Организация ввоза МИ;

Организация испытаний (токсикологических, технических, клинических, в том числе и многоцентровых клинических);

Составление досье на МИ (написание и оформление инструкции по применению, технического файла, нормативных и справочных документов на МИ);

Контроль прохождения этапов регистрации МИ в РосЗдравНадзоре;

Выполнение работ по внесению изменений в регистрационное досье;

Выполнение работ по получению деклараций о соответствии на МИ;

Требования к кандидату *

Образование

Высшее

Опыт работы

Не требуется

Требования

Высокая ответственность за качество работы. Неформальное стремление к профессионализму, саморазвитию и познанию нового. Усидчивость и внимательность в работе с документами. Хорошее знание русского языка. Обучаемость. Готовность к переработкам в случае необходимости. Желание и умение зарабатывать больше. Коммуникабельность. Предпочтительно наличие определенного жизненного опыта, а также знаний иностранных языков (английского, немецкого, китайского).

Продвинутыи пользователь Microsoft Office (Word, Excel, Outlook, Powerpoint), умение работать с большими объемами информации, навыки поиска информации в интернете, знание Правил регистрации 1416 (или готовность к обучению в компании).

Личные качества кандидата (желательно): проактивность, обучаемость, исполнительность, ответственность, ориентированность на результат, коммуникабельность, умение вести несколько проектов одновременно.