Проведение комплекса микробиологических работ исследования сырья и готовой продукции. Проведение приемки и регистрации образцов сырья, материалов, полупродуктов, продуктов "in bulk", готовой продукции, поступивших на анализ в микробиологическую лабораторию. Проведение результатов испытаний по микробиологическим показателям. Проведение испытания на микробиологическую чистоту образцов исходного сырья, вспомогательных материалов, продуктов "in bulk", первичных упаковочных материалов, полупродуктов, неупакованной готовой продукции, архивных образцов, воды очищенной, воды питьевой, сжатого воздуха и др. на соответствие требованиям установленной нормативной документации (ФС, ФСП, НД и др.). Проведение исследования на микробиологическую чистоту готовых лекарственных средств. Участие в проведении IQ, OQ, PQ и реквалификации лабораторного оборудования. Осуществление гигиенического мониторинга производственных помещений и помещений микробиологической лаборатории (контроль микробиологической чистоты воздуха, рук и технологической одежды персонала, поверхностей и оборудования). Проведение микробиологического мониторинга производственной среды. Контроль качества готовой продукции, сырья, вспомогательных и упаковочных материалов по микробиологическим показателям. Надлежащее оформление документации по результатам испытаний. Разработка для микробиологической лаборатории стандартных операционных процедур (СОП), стандартных микробиологических методик. |