- Организация контроля качества на всех стадиях производства лекарственных препаратов. - Руководство отделом контроля качества в соответствии с требованиями GMP. - Ведение внутренней документации. - Разработка внутренней нормативной документации. - Организация разработки аналитических методик. - Планирование работы отдела. - Проведение внутренних аудитов системы менеджмента качества, составление отчетов по результатам аудитов. - Составление планов корректирующих и предупреждающих действий по результатам проведения внутренних и внешних аудитов, при обнаружении несоответствий и отклонений, контроль выполнения САРА, анализ их эффективности. - Проведение квалификационных испытаний аналитического оборудования, участие в квалификации технологического оборудования, систем процессов и систем поддержки процессов, чистых помещений для фармацевтических предприятий. |