Специалист по документации
№ 6564171 · 11 декабря 2020, 11:53 · 299 просмотров
Прямой работодатель | ООО "Эллара" | Статус | Вакансия находится в архиве |
Условия работы
| Город | Покров – на карте | Заработная плата | до 35 000 руб. | График работы | Полный рабочий день | Условия | • ООО "Эллара" занимается разработкой и производством инъекционных лекарственных препаратов и успешно работает на Российском фармацевтическом рынке более 12 лет. Номенклатура выпускаемой продукции включает более 50 наименований инъекционных лекарственных средств различных фармакотерапевтических групп. Численность сотрудников предприятия составляет более 200 человек. • Мы предлагаем оформление согласно ТК РФ, ежемесячно выплачивается премия. Компания предоставляет служебный транспорт (пос.Вольгинский - г.Покров) | Обязанности | 1. Организация выполнения требований GMP, ИСО 9001 на предприятии. 2. Проведение согласование проектной, технологической и другой документации ФСК на соответствие действующим Правилам GMP и требованиям ИСО 9001, управление документацией системы менеджмента качества. 3. Организация и контроль проведения обучения требованиям ФСК и надлежащей производственной практики персонала предприятия. 4. Организация и участие в расследовании фактов рекламаций, случаев несоответствия полупродукта, готового продукта требованиям. Контроль выполнения корректирующих мер по результатам расследований. 5. Организация и контроль проведения внутренних проверок (самоинспекций). 6. Подготовка ежемесячных, квартальных и годовых отчетов 7. Участие и представление ФСК предприятия при проведении внешних проверок полномочными органами (лицензирование и инспектирование производственной деятельности предприятия, аудит контрактных производителей и т.д.) и внутренних проверок. |
Требования к кандидату *
| Образование | Высшее | Опыт работы | От 3 лет | Требования | • Высшее образование, опыт работы от 3 лет области обеспечения качества (предпочтительно на фармацевтическом предприятии), знание требований GMP, ИСО 9001, знание нормативно-правовой базы по выпуску лекарственных средств. • Умение работать с нормативной документацией - разработка документации системы качества (операционные процедуры, инструкции), уверенный пользователь ПК - работа с офисными приложениями Microsoft Office. • Системность мышления, умение работать с большим объемом информации (обработка и структурирование данных). • Нацеленность на результат и умение работать в команде. • Личностные качества: ответственность, внимательность, аккуратность в работе с документами, стремление повышать свой профессиональный уровень. |
* Требования, не связанные с деловыми качествами соискателя (например, пол или возраст), не являются обязательными!
|