Регистрация новых продуктов компании: лекарственных препараты, БАДы; Формирование регистрационного досье, порядок представления НД на экспертизу, обеспечение и техническое сопровождение работ по регистрации. Подтверждение регистрации зарегистрированных препаратов. Внесение изменений в регистрационное досье: изменения в составе, технологии, инструкции по применению, упаковке. Работа с институтами по вопросам фармацевтической экспертизы. Представление интересов Компании в Государственных регистрирующих органах РФ. Координационная работа и взаимодействие с экспертами по вопросам доработки и согласования проектов ФСП (НД), курирование процесса регистрации. Знание правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). |