Начальник отдела контроля качества

Прямой работодатель

ЗАО "ЗиО-Здоровье"

Статус

Вакансия находится в архиве

Условия работы

Город

Подольск   –   на карте

Заработная плата

100 000 — 150 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Условия

Работа в успешной, динамично растущей и устойчивой компании;

С 8.00 до 17.00 или с 9.00 до 18.00;

Оформление по ТК РФ, полный соц. пакет, работа 5/2;

Оплата проезда;

Премии;

Индексация заработной платы;

Стабильная работа;

Внешнее и внутренее обучение;

Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании.

Полный рабочий день

На территории работодателя

Обязанности

Основные задачи начальника ОКК:

Осуществлять реализацию политики в области качества и предотвращать выпуск некачественной продукции.

Осуществлять организацию, поддержку, развитие и совершенствование фармацевтической системы качества предприятия и доводить основные принципы обеспечения качества до работников отдела контроля качества.

Организовать работу отдела контроля качества на предприятии.

Обеспечивать развитие и совершенствование системы контроля качества в соответствии с положением об отделе контроля качества.

Обеспечивать проведение всех необходимых испытаний исходного сырья, упаковочных материалов, полупродуктов и готовой продукции в лабораториях контроля качества; оформление документации по результатам испытаний.

Проводить обучение/контролировать проведение обучения персонала лабораторий контроля качества Надлежащей производственной практике (GMP) и надлежащей лабораторной практике (GLP), обучение персонала по стандартным операционным (СОП), стандартным аналитическим процедурам (SAP) и аналитическим процедурам (АР).

Осуществлять контроль при проведении процедур валидации технологических процессов производства и квалификации на предприятии в рамках своей компетенции.

Осуществлять контроль за работой подчиненного персонала, контролировать выполнение подчиненным персоналом требований локальных нормативно-правовых актов предприятия.

Требования к кандидату *

Образование

Высшее

Опыт работы

От 3 лет

Требования

Планировать работу отдела контроля качества, способствовать постоянному улучшению работы отдела контроля качества, оптимизировать деятельность работников отдела контроля качества.

Способствовать функционированию системы обеспечения качества в ОКК и доводить основные принципы обеспечения качества до работников ОКК.

Координировать и контролировать деятельность отдела контроля качества в соответствии с Политиками ЗАО "ЗиО-Здоровье" и требованиями, предъявляемыми к отделам контроля качества фармацевтических предприятий.

Организовать работу по разработке и пересмотру стандартных операционных процедур (СОП), стандартных аналитических процедур (SAP), аналитических процедур (АП), спецификаций на сырье, балк-продукт, полупродукты, готовую продукцию, упаковочные и вспомогательные материалы; документов по правилам работы в лабораториях, по эксплуатации оборудования, проведению испытаний.

Совместно с начальником отдела обеспечения качества разрабатывать и вести систему кодирования всех процедур, форм документов и журналов регистрации деятельности отдела контроля качества.

Контролировать проведение анализов по входному контролю сырья (активных фармацевтических субстанций и вспомогательных материалов), упаковочных материалов (первичных и вторичных), полупродуктов, неупакованной готовой продукции, выпускаемой готовой продукции, воды очищенной и воды питьевой, гигиенического мониторинга, анализов по валидации технологических процессов, контролировать стабильность архивных образцов и экспериментальных образцов.

Контролировать строгое соответствие всего поступающего сырья, упаковочных материалов, балк-продукта и готовой продукции спецификациям. Не допускать попадания в производство несоответствующих по качеству сырья и упаковочных материалов.

Контролировать наличие, заказ, учет и правильное приготовление и хранение всех реактивов, растворов, стандартных образцов, используемых для проведения анализов.

Контролировать мониторинг производственной среды, условий окружающей среды