Инженер по качеству

Прямой работодатель

ЗАО "ЗиО-Здоровье"

Статус

Вакансия находится в архиве

Условия работы

Город

Подольск   –   на карте

Заработная плата

70 000 — 80 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Условия

Работа в успешной, динамично растущей и устойчивой компании;

С 8.00 до 17.00 или с 9.00 до 18.00;

Оформление по ТК РФ, полный соц. пакет, работа 5/2;

Оплата проезда;

Премии;

Индексация заработной платы 2 раза в год;

Стабильная работа;

Внешнее и внутренее обучение;

Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании.

Полный рабочий день

На территории работодателя

Опыт работы обязательно на фарм. предприятии с ТЛФ

Обязанности

Основными задачами инженера по качеству являются разработка документации фармацевтической системы качества (ФСК), а также выдача и экспертиза Протокола на серию.

Инженер по качеству должен уметь применять в повседневной деятельности:

"Правила надлежащей производственной практики" (утв. Министерством промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013. № 916, редакция от 18.12.2015 г.).

Принципы управления документацией фармацевтической системы качества (ФСК).

Методы анализа рисков в области качества.

Требования внутренней нормативной документации ЗАО "ЗиО-Здоровье" к качеству выпускаемой продукции.

Правила организации делопроизводства.

Порядок заключения договоров со сторонними организациями.

Локальные нормативно-правовые акты предприятия по охране труда, технике безопасности, пожарной безопасности и производственной санитарии, по охране окружающей среды и производственной безопасности.

Основы трудового законодательства РФ, в том числе правила внутреннего трудового распорядка.

Требования к кандидату *

Образование

Высшее

Опыт работы

От 3 лет

Требования

Выполнять работу, связанную с документационным обеспечением в области качества:

Выполнять работы по созданию и ведению базы данных документов ФСК.

Обеспечивать контроль актуализации документов ФСК, вести учет распределения, изъятия, хранения и уничтожения.

Участвовать в разработке документов ФСК.

Составлять и актуализировать Перечни отдела, Перечни документов ФСК.

Разрабатывать предложения, направленные на улучшение процесса документационного обеспечения в области качества.

Составлять и своевременно актуализировать перечень внешней документации.

На основании заявок вести работы по закупке стандартов и необходимой информационной литературы по обеспечению качества и функционированию ФСК.

Выполнять работу, связанную с разработкой Обзоров качества продуктов:

Составлять ежегодные Обзоры качества продукта в соответствии с утвержденным планом.

Выполнять работу, связанную с разработкой Отчетов о качестве:

Составлять периодические Отчеты о качестве (на основе представленных данных от других подразделений).

Подготавливать входные данные для Анализа со стороны руководства, связанные с непосредственной работой.

Выполнять работу, связанную с Протоколами на серию готовой продукции:

Осуществлять распечатку, проверку, регистрацию и выдачу Протоколов на серию в цех ГЛС.

Осуществлять проверку сформированного Протокола на серию готовой продукции, его оформление и передачу в архив на хранение.

Выполнять работу, связанную с отклонениями:

Осуществлять учет (ведение электронной базы) отклонений и принимать участие в расследовании отклонений в процессе производства лекарственных средств.

Выполнять работу, связанную с проведением внутренних аудитов:

Участвовать в проведении самоинспекций (внутренних аудитов).

Выполнять работу, связанную с процессом управления поставщиками:

Составлять программы/планы проведения аудита поставщиков, вести и своевременно актуализировать базу по поставщикам, анализировать анкеты от поставщиков.

Участвовать в проведении оценки и аудита поставщиков.

Составлять и своевременно актуализировать Перечень утвержденных поставщиков.

Выполнять работу, связанную с делопроизводством отдела:

Ежегодно составлять номенклатуру дел отдела.

Формировать документацию в соответствии с утвержденной номенклатурой дел, обеспечивать ее сохранность и в установленные сроки передавать ее в архив предприятия.

Подготавливать сводные описи единиц временного срока хранения для уничтожения, срок хранения которых истек.

Постоянно совершенствовать свою профессиональную компетентность путем повышения квалификации в различных образовательных центрах, при самостоятельной подготовке и др.

Своевременно и надлежащим образом выполнять приказы по предприятию, распоряжения, письменные и устные разовые поручения вышестоящего руководителя, а также настоящую должностную инструкцию.

Выполнять требования Положения о пропускном и внутриобъектовом режиме в ЗАО "ЗиО-Здоровье".