• Организация сборочного производства медицинского оборудования. • Ведение и управление производственными процессами. • Подготовка и разработка текстовых документов: - пояснительные записки; - технические условия; - эксплуатационные документы; - инструкции по монтажу; - программы и методики испытаний, протоколы испытаний и пр. • Поддержка документации в актуальном состоянии. • Комплектование сборочного цеха необходимым оборудованием согласно техническим регламентам. • Согласование документации со службами организации и взаимодействие с разработчиками в рамках ведения НИОКР. • Навык работы с ТУ и Руководством по качеству. • Ведение приемо-сдаточной документации. • Организация входного/выходного, операционного и приемочного контроля. • Управление внешней и внутренней документацией ОТК. • Контроль выполнения работ на всех участках, обеспечение их бесперебойной работы и координации. • Организация и контроль за всеми производственными процессами для своевременного выпуска готовой продукции в соответствии с установленными требованиями. • Ведение журналов необходимых в системе управления производством. • Прохождение выездного контроля Росздравнадзора. |