Обязанности: Контроль препаратов определенной номенклатурной группы филиала на соответствие нормативной документации, выписка паспортов на серию, проверка документов, сбор и проверка досье на каждую выпускаемую серию препарата. Своевременное оформление результатов анализов и испытаний, оформление документов, удостоверяющих качество продукции, контроль правильного ведения журналов, участие в валидации/квалификации процессов/помещений, оборудования, аттестация стандартных образцов предприятия (СОПр), разработка стандартных операционных процедур и спецификаций. Контроль за санитарным состоянием чистых помещений участка микробиологического контроля. Учет результатов мониторинга микробной загрязненности производственных помещений. Подготовка необходимых документов для перерегистрации препаратов, контроль за своевременной выемкой образцов для изучения стабильности препаратов, входной контроль и переконтроль печатной продукции, своевременное предоставление информации для анализа ФСК |