Работа в составе отдела контроля качества Обязанности: - Осуществлять планирование валидации фармацевтического производства. - Организовывать разработку регламентирующей и регистрирующей документации по валидации фармацевтического производства. - Разрабатывать протоколы валидации объекта, проходящего валидацию. - Осуществлять координацию проводимых работ по валидации с другими подразделениями фармацевтического производства. - Проводить испытания объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации. - Проводить расчеты и обработку данных, предусмотренных протоколом валидации. - Оформлять и согласовывать отчеты по валидации. - Предоставлять данные и участвовать в их анализе при оформлении обзоров качества продукции в части валидации. - Принимать участие при оценке изменений в процессах и объектах, влияющих на статус валидации. - Принимать участие в оценке соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации (квалификации) установленным требованиям. - Принимать участие в расследовании отклонений и претензий. Изучать причины возникновения отклонений, вносить предложения по устранению отклонений в пределах своей компетенции. |