Ведение проектов регистрации медицинских изделий высокого класса риска (подготовка, составление, согласование и корректировка документов для регистрационного досье в соответствии с установленными требованиями, контроль задействованных в проекте исполнителей, подача досье в РЗН, работа с запросами и уведомлениями РЗН); организация и сопровождение токсикологических и технических испытаний в аккредитованных лабораториях, проверка драфтов, исправление ошибок в документации по результатам испытаний; сопровождение процедур ВИРД и ВИРУ; подготовка запросов, писем, оформление заявок, подготовка различных документов в соответствии с требованиями официальных структур; ведение электронных реестров документов, контроль сроков действия документов. |