Организация непрерывной и стабильной работы Отдела контроля качества (аналитическая и микробиологическая лаборатории 20 чел.). Разработка документации согласно действующим требованиям ЕАЭС, ГФ РФ. Разработка и актуализация инструкций, методик, спецификаций и СОП. Внедрение новых методик, согласно действующим требованиям НД. Участие в работе Совета по качеству и других совещаниях по качеству, где рассматриваются все вопросы ФСК. Участие в проведении аудита поставщиков, проведение анализа рисков, работа с ежегодными отчетами качества ЛП, изучение стабильности ЛС, расследовании OOS. Проведение инструктажа по требованиям соблюдения правил поведения в "чистых" помещениях, соблюдение санитарно-гигиенических норм на фармацевтическом предприятии; обеспечение соблюдения требований GMP при производстве стерильных и нестерильных ЛС (зоны А, B, C, D). Взаимодействие с Управлением Роспотребнадзора при лицензировании лаборатории (III-IV группа патогенности). |