Москва, м. Лухмановская, 1-й Красковский проезд, дом 38А, строение 26 – на карте
Заработная плата
от 120 000 руб.
График работы
Полный рабочий день
Условия
- Оформление по ТК РФ, полный соц.пакет;
- График работы: 5/2‚ с 9:00 до 18:00;
- Место работы: Москва, м. Лухмановская;
- Полис ДМС включая стоматологию после испытательного срока (3 мес.).
Обязанности
- Разработка и актуализация документации фармацевтической системы качества (ФСК), внедрение и поддержание процессов управления документацией;
- Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС;
- Ведение документации по обучению сотрудников в рамках фармацевтической системы качества: планирование внутреннего обучения, разработка материалов для первичного и периодического обучения сотрудников, ведение документации в соответствии с установленной процедурой обучения, оптимизация и улучшение процесса обучения;
- Работа с поставщиками: оценка поставщиков (оценочные анкеты, формирование перечня одобренных поставщиков), проведение аудитов поставщиков;
- Организация работ и непосредственное участие в оценке рисков;
- Проведение самоинспекций;
- Участие в расследовании отклонений, претензий, разработке САРА и оценке их эффективности;
- Мониторинг и сбор данных для ежегодного анализа ФСК со стороны Руководства;
- Участие в подготовке к прохождению надзорных аудитов.
Требования к кандидату *
Образование
Высшее
Опыт работы
От 3 лет
Требования
- Высшее образование - бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и проч.);
- Не менее 3 лет работы в области контроля или обеспечения качества на фармацевтическом предприятии при наличии высшего образования по программам специалитета;
- Умение работать в основных приложениях MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio);
- Знание Правил GMP ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций;
- Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации.