Анализ научной, патентной, другой технологической литературы и данных с целью выбора состава и проекта технологического решения для разработки лекарственного препарата и последующего его производства; Разработка состава и технологии твердых и жидких лекарственных форм воспроизведенных лекарственных средств согласно требованиям ЕАЭС; Оформление расчетов по сырью для разработки (АФС, ВВ); Подбор АФС, ВВ и первичной упаковки для лекарственного средства на основе понимания показателей качества сырья (включая размер и распределение размера частиц, полиморфных модификаций, солевой формы действующего вещества и др.), а также на основе практического опыта и открытых данных о фармацевтической разработки воспроизведенного лекарственного средства; Работа на оборудовании опытно-промышленного участка; Подготовка пакета документов по экспериментальным наработкам препарата (разработка проектов технологических инструкций, оформление маршрутных карт и иных заполняемых форм); Масштабирования продукта на промышленный участок, включая оформление пакета документов (разработка проектов технологических инструкций и/или регламентов, оформление маршрутных карт, заполнение трансферных форм отчетности по результатам наработки препаратов); Руководство технологами в рамках реализации проекта при наработках; Выполнение иных поручений руководителя, в соответствии с профилем должности. |