Инженер по валидации

Прямой работодатель

АО "Красногорсклексредства"

Статус

Вакансия находится в архиве

Условия работы

Город

Красногорск   –   на карте

Заработная плата

По договоренности

График работы

Полный рабочий день

Условия

Официальная занятость

Работа в российском филиале международной компании - лидере в сегменте

Частичная оплата питания

Работа в уютном офисе в экологически чистом районе Московской области (Красногорск), офис в 10 минутах ходьбы от станции МЦД "Опалиха"

Возможности для профессионального развития

Скидка на фитнес

Корпоративный транспорт от станции МЦД "Опалиха"

Дружная команда

Обязанности

Актуализация валидационного мастер-плана;

Определение объектов, подвергаемых квалификации/валидации с применением анализа рисков;

Разработка ежегодного план-графика работ по квалификации/валидации;

Разработка СОП, описывающих ход проведения квалификации/валидации и форм протоколов квалификации/валидации;

Проведение квалификации/валидации, оформление протоколов и отчетов квалификации/валидации;

Составление годового отчета о выполнении плана проведения квалификации/валидации на предприятии;

Поддержание фармацевтической системы качества на предприятии;

Разработка и актуализация документации, совершенствование процессов ФСК;

Проведение самоинспекций, оформление документации по результатам самоинспекции;

Разработка и контроль САРА;

организация и проведение внутреннего обучения на предприятии.

Требования к кандидату *

Образование

Высшее

Опыт работы

От 2 лет

Требования

Высшее образование (предпочтительно фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, медицинское или биологическое).

Опыт работы в области обеспечения качества на фармацевтическом предприятии от 2 лет