- Составляет годовой план и графики обучения персонала; - Проводит обучение персонала; - Составляет и проводит тестирования персонала для оценки знаний полученных при обучении; - Участвует в проведении самоинспекции; - Работает с системами отклонений, изменений, анализа и управления рисками; - Принимает участие в разработке и контроле исполнения планов САРА. - Участвует в проведении валидации процессов и квалификации оборудования на предприятии в соответствии с разработанным планом. - Участвует в работе по совершенствованию технологии производства и методов обеспечения качества. - Принимает участие в работе по анализу рекламаций, изучению причин возникновения дефектов и нарушений технологии производства, ухудшения качества работ, выпуска брака, продукции, в разработке предложений по их устранению, а также контролю за осуществлением необходимых мер по повышению ответственности всех звеньев производства за выпуск продукции, соответствующей установленным требованиям. - Принимает участие в работе по составлению годовых обзоров качества продукции. - Принимает участие в работе по формированию досье одобренных поставщиков, а также проведении аудита поставщиков. - Принимает участие в мероприятиях, связанных с внедрением стандартов и НД на выпускаемую продукцию. - Принимает участие в создании документации (инструкций, СТП, ВД, СОПов, заполняемых форм и т.д.), с целью поддержания фармацевтической системы качества. - Обеспечивает надлежащее ведение и хранение всей документации. |