Разработка и внедрение основных нормативных документов по технологии производства Активной фармацевтической субстанции, получаемой путем биологического синтеза (промышленные и пусковые регламенты, технологические инструкции, стандартные операционные процедуры); Участие в проведении экспериментальных работ по освоению новых технологических процессов и внедрению их в производство, участие в подборе оборудования, сырья и материалов в соответствии с описанием новой технологии, внедрения нового технологического оборудования; Контроль выполнения основных технологических операций по культивированию клеток, по выделению и очистке целевого продукта на промышленном оборудовании; Контроль правильности выполнения вспомогательных технологических операций по приготовлению растворов с помощью лабораторного и промышленного оборудования; Разработка основных технико-экономических показатели (ТЭП) по препаратам, пересмотр и актуализация их в связи с заменой отдельных видов сырья или изменением технологии; Своевременное и надлежащее заполнение производственной документации при проведении всех процессов. |