- Координация, расследование инцидентов, несоответствий, отклонений, связанных с качеством производимой продукции; - Координация, контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий; - Проведение внутренних аудитов (самоинспекций); - Проведение аудитов поставщиков материалов и услуг; - Контроль соответствия производственных процессов и процессов контроля качества общества с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма" требованиям фармацевтической системы качества; - Поддержание фармацевтической системы качества общества с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма" в рабочем и актуальном состоянии; - Координация, контроль управления изменениями; - Координация, контроль актуальности документооборота фармацевтической системы качества общества с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"; - Экспертиза (согласование) процессов и документации на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза; - Координация, проведение анализа рисков для качества лекарственных средств; - Сбор данных для формирования годовых обзоров качества продукции. - Подготовка годовых обзоров качества продукции; - Подготовка годовых обзоров функционирования фармацевтической системы качества общества с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма; - Сопровождение инспекций регуляторных органов и аудитов Партнеров. |