• Координация, расследование инцидентов, несоответствий, отклонений, связанных с качеством производимой продукции; • Координация, контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий; • Проведение внутренних аудитов (самоинспекций); • Проведение аудитов поставщиков материалов и услуг; • Контроль соответствия производственных процессов и процессов контроля качества общества с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма" требованиям фармацевтической системы качества; • Поддержание фармацевтической системы качества общества с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма" в рабочем и актуальном состоянии; • Координация, контроль управления изменениями; • Координация, контроль актуальности документооборота фармацевтической системы качества общества с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"; • Экспертиза (согласование) процессов и документации на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза; • Координация, проведение анализа рисков для качества лекарственных средств; • Сбор данных для формирования годовых обзоров качества продукции. • Подготовка годовых обзоров качества продукции; • Подготовка годовых обзоров функционирования фармацевтической системы качества общества с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма; • Сопровождение инспекций регуляторных органов и аудитов Партнеров. |