- Контролировать соблюдение технологических процессов, проводить анализ ПФ, произведенной продукции на соответствие требуемым параметрам (визуальный, инструментальный) в соответствии с контрольными листами обхода производственных участков; - Осуществлять аудиты производства, контролировать технологические режимы производства, показатели качества и безопасности ПФ и выпускаемой продукции, заполнять контрольные листы, обеспечивать достоверной информацией; - Оказывать помощь в работе по выявлению брака, составлять акты блокировки при выявлении несоответствий; - Осуществлять контроль за исполнением инструкций, ранее выданных предписаний производству и другим подразделениям; - Вести ежедневный отчет о технологических отклонениях и состоянии производства в виде документальных записей по программе "индекс качества"; - Формировать библиотеку образцов готовой продукции в соответствии с установленными правилами; - Проводить своевременную ротацию образцов с истекшими сроками годности. - Осуществлять контроль ККТ и ОППУ (фильтры, магниты, металлодетекторы) в соответствии с графиком; - Контроль надлежащего исполнения ППУ и GMP, информирование руководителя департамента и руководителей производственных подразделений в случае выявленных отклонений. - Выявлять возможные риски и опасности. В случае выявления высоких рисков - производить остановку производственного процесса, доводить информацию до сведения руководителя департамента и руководителей производственных подразделений. Осуществлять подготовку достоверной ежедневной отчетности; - Участвовать в расследовании выявленных инцидентов; - Контролировать исполнение коррекционных и корректирующих действий в случае возникновения контаминации или превышении критических пределов |