Технолог на фармацевтическое производство

Прямой работодатель

ООО "Брайт Вэй Индастриз"

Статус

Вакансия находится в архиве

Условия работы

Город

Москва, м. Речной вокзал   –   на карте

Заработная плата

По договоренности

График работы

Полный рабочий день

Условия

-Официальное трудоустройство;

-Место работы: г. Зеленоград;

-Заработная плата обсуждается на собеседование;

-Частичная компенсация питания;

Мы понимаем ценность профессионализма наших сотрудников и выстраиваем корпоративную культуру с заботой о каждом!

Обязанности

-Знать основы технологии производства ГЛС (твердые нестерильные ЛФ и стерильные ЛФ);

-Знать и соблюдать требования приказа №916 от 14.06.2013 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики"; Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"; ФЗ № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

-Разрабатывать СОПы и регламенты для производства готовых лекарственных препаратов;

-Осуществлять контроль за соблюдением требований к технологическим параметрам, утвержденным в промышленном регламенте;

-Разрабатывать программы внедрения новых технологических процессов при производстве лекарственных средств;

-Рассматривать и согласовывать изменения, вносимые в технологическую документацию в связи с совершенствованием технологических процессов и режимов производства;

-Разрабатывать технологии получения новых лекарственных средств и дорабатывать технологии получения внедренных в производство лекарственных средств;

-Производить расчет мощности проектируемого производства;

-Готовить расчет материальных балансов и подбор оборудования под проектируемую мощность;

-Разрабатывать и внедрять нормативную документацию, касающуюся вопросов обеспечения качества производимой предприятием продукции (протоколы трансфера технологии, отчеты по трансферу, спецификации);

-Разрабатывать производственную документацию (СОПы, спецификации, протоколы производства и упаковки) для опытно-промышленного и промышленного производства лекарственных средств;

-Принимать участие в отработке технологии, масштабированию технологических процессов лекарственных препаратов, переносимых с других производственных площадок;

-Выявлять нарушения технологической дисциплины и принимать меры по их устранению;

-Оценивать критичность отклонений, произошедших в ходе производственного процесса и давать заключение о степени их влияния на качество лекарственных средств;

-Соблюдать правила внутреннего распорядка.

Требования к кандидату *

Образование

Высшее

Опыт работы

От 1 года

Требования

-Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое);

-Опыт работы на аналогичной должности не менее 3 лет;

-Знание технологического процесса изготовления твердых лекарственных форм и стерильных лекарственных форм;

-Знание устройства и принцип работы оборудования для производства твердых лекарственных форм и стерильных лекарственных форм;

-Опыт в области фармацевтического производства;

-Опытный пользователь ПК, опыт работы с MS Office, Excel, электронным документооборотом (ЭДО), статистическими методами обработки данных;