- Управление разработкой, исследование, внедрение и сопровождение систем управления качеством, охватывающих все процессы предприятия; - Разработка и осуществление технической политики по выпуску качественной продукции и предотвращению выпуска несоответствующей продукции; - Координация работы отдела технического контроля; - Рассмотрение и утверждение рабочих методик и инструкций на проведение испытания готовой продукции, порядок проведения пооперационного контроля, согласование регламентирующих документов; - Участие в работе по внедрении новых технических разработок при изготовлении продукции; - Управление разработкой Программы качества предприятия, ее изменение и контроль выполнения; - Организация своевременной подготовки и проведения сертификации продукции и инспекционного контроля за продукцией; - Участие в рассмотрении рекламаций, выявление причин несоответствия, планирование корректирующих действий и действий по коррекции; - Определение рисков на всех этапах производства и разработка мероприятий по их снижению; - Проведение анализа рисков/уязвимостей/угроз, влияющих на качество, безопасность и эффективность медицинских изделий; - Разработка и поддержание в работоспособном состоянии системы качества (в т.ч. политики в области качества, руководства по качеству, плана качества и др.); - Организация и проведение ежегодных Дней Качества; - Актуализация и составление плана-графика тренингов по производственной санитарии и гигиене для персонала предприятия. |