Обеспечивает проведение исследования в центре в соответствии с СОПами организации, требованиями протокола исследования и нормативных документов. Контролирует ведение протокол-специфичной документации в центре (первичная документация, логи и др.). Обеспечивает согласованную эффективную работу исследовательской команды, осуществляет контроль за качественным выполнением процедур исследования. Обеспечивает и координирует набор пациентов в клинические исследования. Координирует планирование и выполнение процедур визитов пациентов в соответствии с протоколом исследования. Координирует получение результатов исследования, сбор данных и внесение информации в индивидуальную регистрационную карту (ИРК). Контролирует своевременное предоставление информации о нежелательных явлениях, серьезных нежелательных явлениях контрактно-исследовательской организации (КИО) / спонсору. Координирует отправку биологических образцов и получение материалов исследования. Обеспечивает учет, контроль качества и надлежащее хранение материалов исследования и исследуемого препарата в центре. Обеспечивает взаимодействие центра руководителем исследования, КИО / спонсором, лабораторией и др. Обеспечивает взаимодействие внутри исследовательской команды. Участвует в визитах, аудитах, проверках и инспекциях, проводимых в центре |