Руководство сотрудниками ОКК: выдавать задания, распоряжения, контролировать исполнение, доводить до сведения подчиненного персонала приказы генерального директора предприятия и его заместителя, распоряжения директора по контролю качества, проводить совещания, принимать решения по заместительству сотрудников. Обеспечение рациональную расстановку и использование персонала ОКК; Обеспечение своевременного проведение необходимых испытаний сырья, упаковочных и вспомогательных материалов, полупродукта, готового продукта в соответствии с НД и контроль ведения записей по ходу выполнения анализов; Выдача заключения о качестве сырья, упаковочных и вспомогательных материалов, выдавать разрешение на использование (заключение о соответствии или несоответствии в аналитическом листе); Организация работы по микробиологическому контролю стерильных производственных помещений, по контролю химической чистоты оборудования; Оценка и выдача заключение о соответствии готовой продукции требованиям НД. Контролирование архива предприятия и работу с архивными и контрольными образцами; Осуществление контроля и руководства действиями с несоответствующим сырьем и материалами, несоответствующей продукцией, выявленной на межоперационном контроле, возвращенной и/или отозванной продукцией; Разработка программы по мониторингу стабильности серийно выпускаемых готовых лекарственных препаратов. Организация и контроль данной работы; Осуществление планирования и контроль материально-технического обеспечения ОКК, рассматривать и согласовывать заявки, осуществлять взаимодействие с отделом снабжения по срокам поставок; Обеспечивать проведение работ в ОКК по валидации методик анализа в соответствии с утвержденными графиками. |