Специалист по регистрации лекарственных средств

Прямой работодатель

Джипач Интернэшнл

Статус

Вакансия находится в архиве

Условия работы

Город

Москва, м. Зорге   –   на карте

Заработная плата

от 45 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Условия

График работы 5/2 с 10.00 до 19.00

Местоположение офиса в шаговой доступности от м. Октябрьское поле, м. Зорге

Оформление согласно ТК РФ.

Конкурентная заработная плата (обсуждается на собеседовании).

Возможность профессионального и карьерного развития.

Обязанности

Регистрация новых продуктов компании: лекарственных препараты, БАДы;

Формирование регистрационного досье, порядок представления НД на экспертизу, обеспечение и техническое сопровождение работ по регистрации.

Подтверждение регистрации зарегистрированных препаратов.

Внесение изменений в регистрационное досье: изменения в составе, технологии, инструкции по применению, упаковке.

Работа с институтами по вопросам фармацевтической экспертизы.

Представление интересов Компании в Государственных регистрирующих органах РФ.

Координационная работа и взаимодействие с экспертами по вопросам доработки и согласования проектов ФСП (НД), курирование процесса регистрации.

Знание правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).

Требования к кандидату *

Образование

Высшее

Опыт работы

От 2 лет

Требования

Высшее образование (в области фармакология, химия, биология);

Опыт работы от 2-х лет;

Хорошее знание английского языка.

Опытный пользователь ПК (Word, Adobe Acrobat)

Опыт работы в области регистрации лекарственных препаратов.

Опыт взаимодействия с Государственными органами.