Организация разработки и функционирования системы управления документацией фармацевтической системы качества согласно разработанному плану Организация и проведение самоинспекций подразделений предприятия Документирование деятельности передаваемой на аутсорсинг Подготовка валидационных документов Управление рисками на предприятии в соответствии с утвержденными методиками Формирование и контроль досье на серию Организация проведения и контроль обучения персонала предприятия Контроль проведения аудитов поставщиков Управление изменениями и контроль изменений Работа с отклонениями Работа с претензиями Отзыв продукции с рынка Планы CAPA: составление, отслеживание выполнения Обучение персонала компании внутренним требованиям и требованиям GMP, контроль эффективности обучения Формирование периодических обзоров качества продукции |