Специалист по качеству (GMP)

Прямой работодатель

АО "Фармстандарт"

Статус

Вакансия находится в архиве

Условия работы

Город

Долгопрудный   –   на карте

Заработная плата

от 80 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Условия

• Оформление в соответствии с ТК РФ

• Полный социальный пакет

• ДМС со стоматологией

• Оклад + премии по итогам работы за квартал

• Офис: Московская область, г. Долгопрудный (3 км. от МКАД)

• Корпоративный автобус от м. Савеловская (утро-вечер)

Обязанности

• Организация и проведение аудиторских проверок предприятий, лабораторий, поставщиков, производителей сырья и материалов, используемых на производстве

• Осуществление работы по мониторингу качества сырья и материалов, используемых в производстве, выпускаемой продукции для выявления тенденций по качеству готовых лекарственных средств

• Осуществление работы по мониторингу документации ОКК предприятий и оценка эффективности системы документирования

• Организационная и методическая помощь службам качества предприятий

• Командировки в соответствии с графиками проектов, по плану работы отдела: 1-2 раза в месяц на 2-3 дня

Требования к кандидату *

Образование

Высшее

Опыт работы

От 3 лет

Требования

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое)

• Опыт работы от 3-х лет в должности начальника/заместителя начальника ОКК (предприятия-производители)

• Необходимы профессиональные знания: Отраслевые методические и руководящие, нормативные документы, стандарты GXP, европейские, американские требования GXP, FDA. Знание ГОСТ, ОСТ, ФС, ФСП, ГФ

• Опыт организации лабораторий ОКК и прохождения инспекций/аккредитаций лабораторий

• Знание методик контроля качества ЛС, валидация методик анализа, опыт проведения трансфера методик анализа, работы с рекламациями по качеству

• Опыт проведения самоинспекций, аудитов поставщиков сырья и материалов

• Желательно знание английского языка