Ведущий инженер-технолог отдела разработок (RD)

Прямой работодатель

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Статус

Вакансия находится в архиве

Условия работы

Город

Щелково   –   на карте

Заработная плата

По договоренности

График работы

Полный рабочий день

Предоставляется

Проживание

Условия

В связи с открытием нового производства ЗАО "Канонфарма продакшн" объявляет набор специалистов в Департамент разработок новых лекарственных средств.

- Оформление в соответствии с ТК РФ;

- Доставка до работы корпоративным транспортом из Щелково, Фрязино, Монино, Старой Купавны, Лосино-Петровского;

- Отпуск 28 к.д.;

- Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц;

- Комфортная комната приема пищи;

- Обязательный медицинский осмотр;

- Спец. одежда бесплатно;

- Высокая заработная плата;

- Бонусная система за внедрение инноваций и успешный вывод в производство новых продуктов;

- Социальный пакет (медицинское страхование, питание);

- Обеспечение жильем при необходимости переезда, включая испытательный период;

- Обучение и повышение квалификации по специальности.

Обязанности

- Разработка лекарственных препаратов в соответствии с ICH Q8;

- Экспертиза активных и вспомогательных веществ по ГФ и зарубежным стандартам;

- Планирование и проведение экспериментов по разработке состава и технологии получения препаратов-дженериков в лабораторных условиях (подбор вспомогательных веществ, технологических параметров процесса и т.д.);

- Наработка образцов на лабораторном технологическом оборудовании;

- Взаимодействие с химико-аналитическим отделом, анализ полученных результатов;

- Масштабирование (трансфер) лабораторной технологии на промышленное оборудование (малая промышленная схема, большая промышленная схема);

- Разработка лабораторных регламентов, отчетов по подбору вспомогательных веществ к новому лекарственному препарату;

- Ведение документации по разработке в соответствии с форматом CTD, разработка документации (лабораторный регламент, технологические инструкции, маршрутные карты, отчет о трансфере технологии, оценка рисков, литературные обзоры по активным веществам и вспомогательным материалам).

Требования к кандидату *

Образование

Высшее

Опыт работы

От 2 лет

Требования

- Профильное высшее образование (фармацевтическое/технология производств/химическое/биотехнологическое);

- Опыт работы на предприятиях фармацевтической промышленности;

- Опыт работы с технологическим оборудованием;

- Знание технологии производства твердых и жидких (пероральных) лекарственных форм, желательно знание технологии получения мягких лекарственных форм (мазей, гелей, суппозиториев), мягких желатиновых капсул;

- Понимание методологии фармацевтической разработки в соответствии с ICH;

- Понимание свойств активных ингредиентов (растворимость, форма и размер частиц, гигроскопичность, светоустойчивость, явление полиморфизма), совместимости активных веществ и вспомогательных;

материалов), технологических и физико-химических свойств активной фармацевтической субстанции и вспомогательных веществ;

- Умение планировать эксперименты, анализировать и систематизировать полученные в ходе экспериментов результаты;

- Обучаемость, коммуникабельность, инициативность, высокий уровень ответственности.