Ведущий специалист (отдел доклинических и клинических исследований)
№ 10977575 · 27 ноября 2023, 10:20 · 222 просмотра
Прямой работодатель | ГКУ ЦЗН г. Москвы | Статус | Вакансия находится в архиве |
Условия работы
| Город | Москва, м. Новохохловская – на карте | Заработная плата | По договоренности | График работы | Полный рабочий день | Условия | -Оформление в соответствии с ТК РФ. -График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). -Корпоративная столовая, буфет - льготное питание. -Санаторно- курортное лечение. -Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком). | Обязанности | -Высшее медицинское образование (медицинское, фармацевтическое). -Опыт работы по аналогичному профилю не менее 1 года. -Опыт написания инструкций по медицинскому применению, ОХЛП, листков-вкладышей. -Английский язык: Intermediate (в объеме, достаточном для работы с зарубежными статьями). -Знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств РФ, ЕАЭС. -Знание регуляторных требований для разработки листка-вкладыша, ОХЛП, модулей ОТД. -Коммуникабельность, стрессоустойчивость, умение работать с большим объемом документации и литературы; ответственность, внимательность, умение анализировать. |
Требования к кандидату *
| Образование | Высшее | Опыт работы | От 3 лет | Требования | -Разработка инструкций по медицинскому применению, ОХЛП, листков-вкладышей. -Контроль и проверка документов в рамках проведения пользовательского тестирования листков-вкладышей. -Подготовка проектов изменений ИМП в соответствии с запросами регуляторных органов и актуальным опытом медицинского применения лекарственных препаратов. -Участие в разработке стандартных операционных процедур, регулирующих работу отдела в рамках своей компетенции. -Ведение документооборота и архива документов отдела. -Проведение мониторинга безопасности в клинических исследованиях. -Поиск литературы в соответствии с поставленными задачами отдела. |
* Требования, не связанные с деловыми качествами соискателя (например, пол или возраст), не являются обязательными!
|