Ведущий инженер (отдел трансфера и усовершенствования технологий)

Прямой работодатель

ГКУ ЦЗН г. Москвы

Статус

Вакансия находится в архиве

Условия работы

Город

Москва, м. Новохохловская   –   на карте

Заработная плата

По договоренности

График работы

Полный рабочий день

Условия

-Оформление в соответствии с ТК РФ.

-График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30).

-Корпоративная столовая, буфет - льготное питание.

-Санаторно- курортное лечение.

-Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).

Обязанности

-Усовершенствование технологии получения лекарственных препаратов (твердые, жидкие, мягкие лекарственные формы, лиофилизаты, трансдермальные пластыри).

-Проведение исследовательских и экспериментальных работ по улучшению качества готовой продукции.

-Проведение работ по масштабированию и трансферу технологий от разработчиков в промышленное производство/на другую производственную площадку.

-Проведение работ по включению альтернативных производителей активных фармацевтических субстанций и вспомагательных веществ в состав ЛП

-Наработка лабораторных и опытно-промышленных сериий ЛП в условиях лаборатории и цеха.

-Составление программы изучения стабильности лекарственных препаратов

-Разработка нормативно-технической и технологической документации (составление отчетов, СОПов, протоколов, актов, распоряжений).

-Подготовка документации для составления регистрационного досье на ЛП, в т.ч. разработка фармацевтической части.

-Подготовка препаратов к прохождению экспертизы качества и клиническим исследованиям.

Требования к кандидату *

Образование

Высшее

Опыт работы

От 3 лет

Требования

-Высшее химическое, химико-технологическое, биологическое, фармацевтическое

-Опыт работы на фармацевтическом предприятии от3-х лет.

-Знание технологии производства ЛС.

-Умение работать с документацией и научно-технической литературой.

-Желательные навыки: Разработка технологии лекарственных препаратов.

Написание и оформление СОП и другой нормативно-технической и технологической документации.

-Осуществление трансфера технологий от разработчиков в промышленное производство.

-Работа с лабораторным оборудованием для получения ЛП.

-Английский технический.