Специалист по валидации

Прямой работодатель

ООО "БЭГРИФ"

Статус

Вакансия находится в архиве

Условия работы

Город

Бердск   –   на карте

Заработная плата

от 40 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Условия

Компании-производителю фармацевтической продукции ООО "БЭГРИФ" СРОЧНО требуется СПЕЦИАЛИСТ ПО ВАЛИДАЦИИ.

Мы предлагаем:

Работу в стабильной компании, достойную своевременную оплату труда, официальное трудоустройство, соц.пакет, дружный и замечательный коллектив, возможности для профессионального и карьерного роста и развития, комфортные условия труда.

Уровень вознаграждения обсуждается с успешными кандидатами в рамках собеседования.

Мы находимся по адресу:

Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, 11/19

(рядом остановка "Химзавод", транспорт: маршрутки № 12, № 15, автобус № 5).

Обязанности

1) Организация, планирование, проведение работ и управление работами по валидации (квалификации) на фармацевтическом производстве (системы обеспечения, чистые помещения, аналитические методы анализа, технологический процесс, процедура очистки оборудования).

2) Разработка документации по валидации (квалификации) объекта, проходящего валидацию (квалификацию) (план, протокол, отчет).

Требования к кандидату *

Образование

Высшее

Опыт работы

От 2 лет

Требования

1) Знание требований надлежащей производственной практики и других нормативных правовых актов и стандартов РФ.

2) Знание принципов валидации технологических процессов и аналитических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем/Систем обеспечения.

3) Знание методов и инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по валидации (квалификации).

4) Умение интерпретировать данные полученных испытаний.

5) Умение применять статистические методы анализа для оценки значимости факторов, влияющих на устойчивость и надежность процессов, оборудования и инженерных систем.