Ведущий инженер по качеству/Уполномоченное лицо

Прямой работодатель

ООО "Внешторг Фарма"

Статус

Вакансия находится в архиве

Условия работы

Город

Орехово-Зуево   –   на карте

Заработная плата

По договоренности

График работы

Полный рабочий день

Условия

Вакансия "Ведущий инженер по качеству/Уполномоченное лицо"

Условия:

• Уровень дохода обсуждается с каждым кандидатом индивидуально

• Официальная заработная плата

• Оформление согласно ТК РФ

• Расширенный социальный пакет (компенсация аренды жилья) Предприятия находится в пгт. Вольгиснкий, Владимирской области

• График работы: пн.-пт., с 8.00 до 17.00

Тип занятости

Полная занятость, полный день

Обязанности

Обязанности:

• Работа с системой менеджмента качества: мониторинг, анализ изменений, управление отклонениями, работа с рекламациями, корректирующие, предупредительные мероприятия.

• Разработка и реализация CAPA планов.

• Выдача разрешений на выпуск продукции в сферу обращения лекарственных средств.

• Отслеживание качества и эффективности проданной продукции, путем рассмотрения жалоб и отзывов.

• Обеспечение регулярного проведения внутренних аудитов и подготовка к аудиту Минпромторга на соответствие приказу №916.

Требования к кандидату *

Образование

Высшее

Опыт работы

От 5 лет

Требования

Требования:

• Высшее профессиональное образование (биология/биотехнология/ клиническая медицина/ фармация/ фундаментальная медицина/химическая технология/химия).

• Наличие сертификата Уполномоченного лица будет преимуществом.

• Опыт работы в отделе качества в производственных фармацевтических компаниях от 5 лет.

• Навыки разработки и внедрения системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008), ГОСТ Р 52249-2009 (GMP), Приказа Минпромторга РФ № 916, № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".