• Организация работы ООК по обеспечению надлежащего функционирования, актуализации и гармонизации системы управления качеством, базирующейся на отраслевых требованиях. • Обеспечение развития и совершенствования системы менеджмента качества на предприятии. • Обеспечение контроля обращения документов. • Обеспечение, организация и контроль проведения обучения (GMP) персонала предприятия. • Организация и контроль проведения валидационных работ. • Обеспечение выполнения программ самоинспекций на предприятии. • Принятие мер и расследование фактов рекламаций некачественной продукции с возможным отзывом продукции. • Обеспечение и организация работ по контролю изменений. • Организация работ по управлению отклонениями; • Контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (САРА); • Контроль проведения анализа рисков. • Разработка обзоров качества продукции. • Обеспечение контроля производства в соответствии с предписаниями. • Участие в разработке нормативной документации на новую продукцию, в разработке и внедрении новых лекарственных средств и технологий. • Коммуникабельность, ответственность. Знание английского языка не ниже pre-intermediate. |