1. Проводить испытания субстанций лекарственных средств, а также вспомогательных веществ, входящих в готовую лекарственную форму, на микробиологическую чистоту по спецификациям и ФСП. 2. Проводить контроль стерильности первичной упаковки лекарственных средств. 3. Проводить проверку микробной обсемененности технологической одежды, рук персонала, воздуха, поверхностей, воды очищенной и инъекционной на предприятии. 4. Проводить работы по исследованию подозрительных колоний на наличие жизнеспособных Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Salmonella, бактерий семейства Enterobacteriaceae. 5. Осуществлять систематический микробиологический контроль за соответствием санитарно-гигиенических условий производства установленным требованиям. 6. Вести учет результатов испытаний и своевременно представлять результаты анализов для оформления документации на серию продукции. 7. Аккуратно и методично вести документацию по регистрации поступающих образцов, проведенных анализов, полученных результатов. 8. Контролировать обеспеченность применяемых методов реактивами и материалами и своевременно предоставлять необходимые заявки. 9. Следить за сроками метрологической поверки используемых средств измерения. 10. Участвовать в валидационных работах используемых микробиологических методов. 11. Осваивать новые и совершенствовать применяемые методы анализа. |