Разработка, внедрение, актуализация и совершенствование внутренних нормативных документов СМК организации; Подготовка документов для внешней аудиторской проверки; Обеспечение функционирования СМК в компании по ISO 13485-2016, ISO 9001-2015; Контроль процессов производства и складского оборота ТМЦ в рамках СМК; Планирование и проведение внутренних аудитов производственного процесса в рамках СМК; Участие во всех внешних и сертификационных аудитах компании; Разработка и согласование технических регламентов, инструкций для выпускаемой продукции предприятием; Ведение установленного документооборота в рамках ISO 13485-2016, ISO 9001-2015; Выполнение мероприятий по поддержанию СМК; Сопровождение сертификационных и инспекционных аудитов СМК организации; Взаимодействие с подразделениями предприятия по вопросам СМК; Подготовка отчетов по функционированию СМК в организации; | 