-Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).
Обязанности
-Высшее медицинское образование (медицинское, фармацевтическое).
-Опыт работы по аналогичному профилю не менее 1 года.
-Опыт написания инструкций по медицинскому применению, ОХЛП, листков-вкладышей.
-Английский язык: Intermediate (в объеме, достаточном для работы с зарубежными статьями).
-Знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств РФ, ЕАЭС.
-Знание регуляторных требований для разработки листка-вкладыша, ОХЛП, модулей ОТД.
-Коммуникабельность, стрессоустойчивость, умение работать с большим объемом документации и литературы; ответственность, внимательность, умение анализировать.
Требования к кандидату *
Образование
Высшее
Опыт работы
От 3 лет
Требования
-Разработка инструкций по медицинскому применению, ОХЛП, листков-вкладышей.
-Контроль и проверка документов в рамках проведения пользовательского тестирования листков-вкладышей.
-Подготовка проектов изменений ИМП в соответствии с запросами регуляторных органов и актуальным опытом медицинского применения лекарственных препаратов.
-Участие в разработке стандартных операционных процедур, регулирующих работу отдела в рамках своей компетенции.
-Ведение документооборота и архива документов отдела.
-Проведение мониторинга безопасности в клинических исследованиях.
-Поиск литературы в соответствии с поставленными задачами отдела.