-Усовершенствование технологии получения лекарственных препаратов (твердые, жидкие, мягкие лекарственные формы, лиофилизаты, трансдермальные пластыри). -Проведение исследовательских и экспериментальных работ по улучшению качества готовой продукции. -Проведение работ по масштабированию и трансферу технологий от разработчиков в промышленное производство/на другую производственную площадку. -Проведение работ по включению альтернативных производителей активных фармацевтических субстанций и вспомагательных веществ в состав ЛП -Наработка лабораторных и опытно-промышленных сериий ЛП в условиях лаборатории и цеха. -Составление программы изучения стабильности лекарственных препаратов -Разработка нормативно-технической и технологической документации (составление отчетов, СОПов, протоколов, актов, распоряжений). -Подготовка документации для составления регистрационного досье на ЛП, в т.ч. разработка фармацевтической части. -Подготовка препаратов к прохождению экспертизы качества и клиническим исследованиям. |