Выполняет физико-химические испытания фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и готовой продукции, контрольных (архивных) образцов в соответствии с утвержденными спецификациями и аналитическими методиками (АМ); выполняет испытания фармацевтических субстанций, выбранных для использования в качестве рабочего стандартного образца (РСО), согласно действующей нормативной документации с регистрацией результатов в «Протоколе утверждения качества РСО»; ведет учет РСО согласно СОП «Обращение стандартных образцов и рабочих стандартных образцов»; выполняет проверку вместимости мерной посуды и идентификацию мерной посуды класса А. Проводит отбор проб и определяет крепость этилового спирта с регистрацией результата в «Акте об отгрузке и приемке спирта» согласно СОП «Отбор проб этилового спирта». Проверяет исходные электронные данные, правильность расчетов и результатов вычислений; проверяет зарегистрированные в журнале ELN данные на соответствие утвержденной спецификации на готовый продукт и сырье; сверку данных в электронном виде с данными на бумажном носителе; сопоставление результатов анализа, идентификационных данных пользователя, даты и времени проведения; сверку внесенных затрат по реактивам в соответствии с утвержденными аналитическими методиками, трудозатратам. По результатам проверки показателей, результатов анализа ставит электронную подпись в журнале ELN «Сводка», при необходимости ставит свою подпись, фамилию, инициалы, должность и дату проверки на бумажном носители, выявляет нарушения, доводит до сведения начальника АЛ. |